在洁净室、制药、食品加工或无菌加工和测试等关键环境中,保护人机接口 (HMI) 免受高压灭菌和其他严苛清洁技术的影响至关重要。要设计能够经受定期灭菌和严苛清洗周期的人机界面,就需要了解无菌环境的独特要求,并实施保持运行效率和耐用性的设计策略。
洁净与无菌有何区别?
“洁净”通常指表面或物体上没有污垢、杂质或污染物。进行清洁会将微生物的数量减少到较为安全的水平,但不一定能清除所有微生物。另一方面,灭菌是指完全清除所有形式的微生物,包括细菌、病毒、孢子和真菌。
洁净室和无菌环境
虽然大多数洁净室都是洁净环境,但并非所有洁净室都被认定为无菌环境。那么,无菌室和洁净室有哪些区别呢?洁净室旨在控制微粒污染,通过过滤系统控制空气中的微粒,从而保持特定的洁净度。该环境对于电子和制药等行业至关重要,因为微粒污染会严重影响产品质量。
无菌室或无菌环境的目标是消除一切形式的微生物。在要求绝对不存在微生物的区域,如手术室或无菌医疗器械的生产过程中,必须做到无菌。对于这些环境中的 HMI,设计出能够抗污染、能经受严苛清洗或灭菌而不会退化的界面至关重要,这样既能确保功能性,又符合环境标准。
如何对 HMI 和其他技术设备进行灭菌?
灭菌方法的选择至关重要,必须适合设备,以防止设备损坏。常规灭菌过程的目的是消除所有形式的微生物,因此非常严格。可选灭菌方法包括通过高压灭菌器或蒸汽进行热灭菌、使用特殊清洁剂进行化学灭菌、辐射灭菌和紫外线表面消毒。技术设备,尤其是医疗和实验室环境中的技术设备,必须能够承受多次严苛的清洁和灭菌周期,且不会影响功能性或完整性。
无菌环境的 HMI 设计技巧
为无菌环境设计 HMI 时需要特别注意,因为这类 HMI 不仅要经受严苛的清洁周期,还要具备有效的防水密封性。确保 HMI 面板已进行有效密封并安装了垫圈,这对消除任何可能导致污染的缝隙或开口至关重要。请务必使用由硅胶或弹性体等材料制成的高质量垫圈,以确保技术设备完全密封。HMI 面板需要设计为表面光滑,以简化清洁过程并防止颗粒积聚。设计应最大限度地减少凹槽或缝隙,以防止颗粒积聚,确保面板易于清洁并减少微生物的扩散。此外,表面应采用光滑的不锈钢或特殊塑料,以防止细菌滋生。为进一步减少微生物的滋生和传播,HMI 面板可采用抗菌涂层处理。
主要应用范围
- 洁净室
- 制药
- 无菌制造、加工和测试
- 实验室
- 手术室
- 食品加工
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